5 вопросов о дженериках

Дженерики, несмотря на мифы об их эффективности и безопасности, показали, что они так же действенны, как и известные брендовые лекарства.

Хотя на протяжении всей статьи мы отвечаем на дополнительные вопросы о дженериковых препаратах, мы должны начать с того, чтобы узнать, что именно они представляют собой.

Определение дженерика: «любое лекарство, имеющее такой же качественный или количественный состав в активных ингредиентах и ту же фармацевтическую форму, что и оригинальное или эталонный препарат».

Многие люди сомневаются в непатентованных лекарствах. Однако они безопасны и качественны.

В маркировке непатентованных лекарств ставят аббревиатуру EFG (общий фармацевтический эквивалент), что позволяет их различать.

Цель непатентованных препаратов состоит в том, чтобы сэкономить средства, сохраняя при этом эффективность и безопасность фирменных лекарств.

Далее мы решаем 5 часто задаваемых вопросов о дженериках:

1. В чем разница между дженериком и фирменным лекарством?
2. Является ли качество непатентованных лекарств таким же, как у фирменных?
3. Действительно ли дженерики дешевле?
4. Каковы преимущества по сравнению с референсными препаратами?
5. Правда ли, что дженерики содержат на 20% меньше активного вещества?

1. В чем разница между дженериком и фирменным лекарством?

Основное отличие, которое мы можем найти, — это различный внешний вид по сравнению с известными брендами. Однако это не означает, что потенциал непатентованных лекарств хуже, как это принято считать.

Еще одно отличие, которое мы можем найти, — это название лекарства. Часто оно содержит наименование активного вещества, которое он содержит. Примером этого является парацетамол.

В аптеках мы можем найти лекарство, которое называется Парацетамол. Это соответствует непатентованному лекарству. Или мы можем найти, например, Gelocatil, который является торговой маркой лекарства, которое содержит парацетамол в качестве активного ингредиента.

Однако дженерики не могут продаваться до тех пор, пока не истечет срок действия патента на оригинальный препарат.

Кроме того, оно должно быть санкционировано Министерством здравоохранения.

2. Является ли качество непатентованных лекарств таким же, как у фирменных?

Да, качество такое же. Основными отличиями являются те, которые мы рассматривали, и они не имеют ничего общего с эффективностью препарата.

То, что качество одинаково, гарантируется, так как как дженериковые, так и фирменные лекарства подвергаются одинаковым процессам контроля. Кроме того, оба должны быть разрешены Министерством здравоохранения. Они также могут быть разрешены Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

3. Действительно ли дженерики дешевле?

Министерство здравоохранения является компетентным органом при установлении максимальной цены на эти лекарства. Это гарантирует, что цена значительно ниже, чем на оригиналы.

Поэтому мы можем с уверенностью сказать, что дженерики дешевле, чем торговые марки. Это потому, что они не требуют амортизации затрат на исследования. Но, как мы уже знаем, то, что они дешевле, не означает, что они имеют худшее качество.

4. Каковы преимущества по сравнению с эталонными препаратами?

Дженерики имеют более низкую стоимость для продажи населению.

Исходя из предыдущего вопроса, можно сказать, что основным преимуществом этих препаратов является сохранение конечной цены продажи для населения. Эта экономия может составлять до 60% по сравнению с ценой оригинального лекарства.

Эта разница в цене объясняется тем, что дженерики не влияют на инвестиции фармацевтической компании в обнаружение нового лекарства.

5. Правда ли, что дженерики содержат на 20% меньше активного вещества?

Нет, это не правда. Не существует 20% -ной изменчивости в эффективности лекарства или в фактическом содержании активного вещества. 20% показатель относится к усвоению препарата.

Тем не менее, эта вариация встречается с любым лекарством. Это потому, что когда проводятся исследования биодоступности, всегда признается, что она варьируется на 20%. Это соответствует индивидуальной фармакокинетической изменчивости любого лекарства.

Это означает, что, хотя общее количество активного ингредиента точно такое же, усвоение его может варьироваться. И это именно то, что учитывается во всех исследованиях до коммерциализации дженериков.