Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг Розарт: инструкция по применению

Гиполипидемическим препаратом является Розарт. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг помогают снижению уровня холестерина. 

Состав и форма выпуска

1. Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
2. Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
3. Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
4. Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества.

От чего помогает Розарт?

Показания по применению препарата следующие:

• повышенная концентрация триглицеридов;
• с целью замедления прогрессирования атеросклероза;
• первичная гиперхолестеринемия или сочетанная гиперлипопротеинемия;
• наследственная гиперхолестеринемия, не поддающаяся диетотерапии и прочим нелекарственным методам;
• в качестве первичной профилактики распространенных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта, инфаркта, ишемии).

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Розарт предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг 1 раз в день. При необходимости она может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг (она противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии).

Для пожилых людей, лицам с недостаточностью функциональной активности почек, печени, а также представителям монголоидной расы дозировка снижается до 5 мг в сутки.

Возможность применения и дозировку для детей врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и веса ребенка. Длительность курса терапии также устанавливается индивидуально, но не менее нескольких недель.

Фармакологические эффекты

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Противопоказания

Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии у пациента следующих противопоказаний:

• непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
• наличие токсической реакции на применение других статинов или фибратов;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• повышенная чувствительность к статинам;
• тяжелые острые заболевания печени (об этом свидетельствует повышение активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более);
• прогрессирующая атрофия мышц;
• прием Циклоспорина.

С особой осторожностью применяется лекарство при наличии таких состояний:

• эндокринные патологии;
• ухудшение водно-электролитного баланса;
• сепсисуменьшение концентрации тиреоидных гормонов;
• алкоголизм;
• сепсис;
• принадлежность к монголоидной расе;
• травмы и оперативное вмешательство;
• пониженное АД (гипотензия);
• эпилептические припадки;
• нарушение метаболизма;
• почечная недостаточность;
• преклонный возраст;
• высокий риск возникновения миопатии.

Категорически запрещено принимать лекарство беременным женщинам, кормящим матерям. Розувастатин проникает через плаценту и в грудное молоко и наносит вред ребенку. В случае назначения Розарта женщинам репродуктивного возраста, они должны тщательно предохраняться от зачатия. Если беременность наступила, то следует прекратить пить таблетки.

Кормящие мамы, которым необходимо принимать препарат, должны прекратить грудное вскармливание и перевести ребенка на искусственные смеси.

Также не назначают его детям до достижения совершеннолетия. Клинические испытания препарата не проводились в данной категории пациентов, поэтому нельзя точно спрогнозировать его воздействие на детский организм.

Побочные явления

• На мочевыделительную систему: протеинурия (возникновение белка в моче, не имеющее отношения к болезни почек, часто бывает при применении 40 мг препарата), инфекции путей мочевыделения; реже — боль внизу живота, периферический отек.
• На центральную нервную систему: головные боли, головокружения, возникновение астенического синдрома (чрезмерная утомляемость, истощение); реже — депрессии, бессонница, ухудшение памяти.
• На пищеварительную систему: запоры, тошнота, боли в животе; реже — рвота, метеоризм, диарея, панкреатит, желтуха, гепатит.
• На дыхательную систему: зачастую — фарингит; реже — кашель, бронхит, пневмония, синусит, ринит.
• На эндокринную систему: сахарный диабет.
• На костно-мышечную систему: миалгия (выраженная болью мышц); реже — миопатия, гипертонус мышц, боли в спине, развитие патологии к перелому конечностей.
• На сердечно-сосудистую систему: повышение артериальной гипертензии, стенокардия, учащение сердцебиения.

Вызывает некоторые аллергические реакции — кожный зуд, иногда сопровождаемый сыпью или крапивницей, реже — ангионевротический отек. Часто возникают боли в спине и ринофарингит. Возможно снижение потенции.

Следует обратить внимание, что побочные действия напрямую согласованы с дозировкой вещества, при стандартном оптимальном употреблении почти не возникают, при приеме же от 20 мг тоже проходят самостоятельно и выражаются, в основном, в незначительном масштабе.

Аналоги Розарт

Для лечения назначают аналоги:

1. Акорта;
2. Крестор;
3. Мертенил;
4. Розистарк;
5. Розувастатин;
6. Розукард;
7. Розулип;
8. Роксера;
9. Тевастор;
10. Акорта;
11. Акталипид;
12. Анвистат;
13. Апекстатин;
14. Атеростат;
15. Атокорд;
16. Атомакс;
17. Атор;
18. Аторвастатин;
19. Аторвокс;
20. Аторис;
21. Вазатор;
22. Вазилип;
23. Зокор;
24. Зокор форте;
25. Зорстат;
26. Кардиостатин;
27. Крестор;
28. Лескол;
29. Лескол форте;
30. Липобай;
31. Липона;
32. Липостат;
33. Липофорд;
34. Липримар;
35. Липтонорм;
36. Ловакор;
37. Ловастатин;
38. Ловастерол;
39. Мевакор;
40. Медостатин;
41. Мертенил;
42. Овенкор;
43. Правастатин;
44. Ровакор;
45. Розистарк;
46. Розувастатин;
47. Розукард;
48. Розулип;
49. Роксера;
50. СимваГексал;
51. Симвакард;
52. Симвакол;
53. Симвалимит;
54. Симвастатин;
55. Симвастол;
56. Симвор;
57. Симгал;
58. Симло;
59. Синкард;
60. Тевастор;
61. Торвазин;
62. Торвакард;
63. Торвалип;
64. Торвас;
65. Тулип;
66. Холвасим;
67. Холетар.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ВИЧ-протеаз и Эзетимиб могут усиливать гиполипидимическое действие. С Дигоксином не отмечается фармакологически значимого взаимодействия. Во время лечения необходимо каждые 3 недели проводить анализ липидного профиля при совместной терапии с другими лекарственными средствами.

Большинство фенофибратов и никотининамид увеличивают риск развития мышечных болей и рабдомилиоза. В таком случае принимают Розарт в дозе 10 мг согласно инструкции. Совместный прием с антацидами снижает эффективность медикамента. В таком случае временной разрыв должен составлять не менее двух часов.

Лекарственная токсичность возрастает, если Розарт принимается совместно с оральными контрацептивами. Также может заметно усиливаться влияние гормонов на женскую репродуктивную функцию.

Значимого фармвзаимодействия не наблюдается с:

• Кетоконазолом;
• Флуконазолом;
• Амфоцентрином.

Большинство антибактериальных препаратов могут приводить к снижению концентрации в крови Розарта. Непрямые коагулянты совместно со статинами провоцируют нарушение картины крови. Гиполипидимические медикаменты и гемфиброзил иногда вызывают повышение концентрации розувастатина в крови.

Особые условия

Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса приема Розарта следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Это связано с тем, что в случае беременности Розувастатин может оказать негативное влияние на развитие плода за счет снижения необходимого уровня холестерина.

Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с точными и опасными механизмами.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Розарт, таблетки 5 мг, 30 штук (Москва), составляет 410 рублей. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 °C. Срок годности – 2 года.