От чего помогает «Роксера»? Инструкция, цена и аналоги

Гиполипидемическим препаратом является «Роксера». Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки для снижения уровня холестерина и профилактики инфаркта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма «Роксеры» – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, белые, ядро на поперечном разрезе белого цвета:

Активный компонент в составе 1 таблетки: розувастатин – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг.

Фармакологические свойства

«Роксера», инструкция по применению сообщает об этом, — гиполипидемический препарат. Действующее вещество препарата — розувастатин, является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина.

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.

Таблетки «Роксера»: от чего помогает лекарство

Показания к применению медикамента включают:

• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (более 2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация Хс-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе);
• первичная гиперхолестеринемия (тип 2а по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип 2b по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических нагрузок, снижения массы тела);
• гипертриглицеридемия (тип 4 по Фредриксону) как дополнение к диете;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такая терапия не эффективна;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации Хс и Хс-ЛПНП.

Инструкция по применению (как принимать)

Таблетки «Роксера» принимают внутрь, запивая водой. Таблетку нужно проглатывать, не измельчая и не разжевывая. Прием пищи и время суток на эффективность препарата не влияют.

До проведения курса терапии необходимо начать соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты. В период приема препарата ее следует придерживаться постоянно.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, в зависимости от поставленной цели и терапевтического ответа на прием препарата.  Пациентам, начинающим принимать «Роксеру», а также при переводе с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы обычно назначают по 5 или 10 мг в день.

В случаях комбинированного применения с фибратами, гемфиброзилом, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (больше 1000 мг в день) начинать прием Роксеры рекомендовано с 5 мг в день.

Подбирая начальную дозу, врач должен руководствоваться концентрацией ХС в плазме крови пациента и учитывать существующий либо потенциальный риск появления нежелательных реакций (осложнений) со стороны сердечно-сосудистой системы. Дозу увеличивают в случаях необходимости через 4 недели.

Назначение «Роксеры» в максимальной дозе 40 мг в день возможно только пациентам с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и при высоком риске возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (в особенности в случаях семейной гиперхолестеринемии), у которых желаемый результат при применении 20 мг в день достигнут не был. Проведение терапии нужно проводить только под врачебным контролем.

Прием «Роксеры» в дозе 40 мг в день у пациентов, которые ранее к врачу не обращались, не рекомендован. Через 2–4 недели применения или при каждом увеличении дозы препарата нужно контролировать показатели липидного обмена (в случаях необходимости может потребоваться коррекция дозы).

Рекомендованная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени – 5 мг. Начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг в день, в дозе 40 мг «Роксеру» им не назначают.

Для пациентов-носителей генотипов с.421АА или с.521CC рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.

При наличии предрасположенности к миотоксическим осложнениям «Роксеру» в дозе 40 мг в день не назначают.  В случаях необходимости применения суточных доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае комбинированной терапии с лекарственными средствами, применение которых приводит к увеличению плазменной концентрации розувастатина в крови, может повышаться риск появления миопатии (включая рабдомиолиз).

При необходимости назначения таких препаратов нужно оценить вероятность проведения альтернативного лечения либо временного прерывания приема «Роксеры», а также соотношения пользы с риском, и рассмотреть возможность понижения дозы лекарственного средства.

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг:

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• одновременный прием циклоспорина;
• миопатия;
• пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
• заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

При суточной дозе 30 мг и более:

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• пациенты монголоидной расы;
• миопатия;
• одновременное применение фибратов;
• гипотиреоз;
• заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
• заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);
• чрезмерное употребление алкоголя;
• одновременное применение циклоспорина;
• миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови.

Побочные действия

Во время лечения у пациента может возникать:

• головокружение;
• головная боль;
• сыпь;
• крапивница;
• желтуха;
• реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек;
• гепатит;
• протеинурия;
• гематурия;
• астения;
• потеря памяти;
• боль в животе;
• запор, диарея;
• миалгия;
• кожный зуд;
• полинейропатия;
• тошнота;
• изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз;
• артралгия.

Аналоги лекарства «Роксера»

Полные аналоги по активному элементу:

1. Розулип.
2. Розукард.
3. Крестор.
4. Тевастор.
5. Мертенил.
6. Акорта.
7. Розистарк.
8. Розувастатин.
9. Розарт.
10. Рустор.

К группе статинов относят препарты:

1. Зокор.
2. Вазатор.
3. Липона.
4. Липостат.
5. Апекстатин.
6. Кардиостатин.
7. Акталипид.
8. Липофорд.
9. Рустор.
10. Симвакард.
11. Липримар.
12. Анвистат.
13. Тулип.
14. Холвасим.
15. Новостат.
16. Правастатин.
17. Ровакор.
18. Атеростат.
19. Розулип.
20. Симвакол.
21. Симвастатин.
22. Атокорд.
23. Атомакс.
24. Атор.
25. Зокор форте.
26. Аторвастатин.
27. Синкард.
28. Тевастор.
29. Аторвокс.
30. Аторис.
31. Вазилип.
32. Зорстат.
33. Холетар.
34. Ловастатин.
35. Крестор.
36. Лескол.
37. Липобай.
38. Симгал.
39. Симло.
40. Ловакор.
41. Розукард.
42. Симвастол.
43. Торвакард.
44. Ловастерол.
45. Мертенил.
46. Торвазин.
47. Торвалип.
48. Торвас.
49. Липтонорм.
50. Розарт.
51. Розувастатин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Роксера» (таблетки 5 мг, № 30) в Москве составляет 352 рубля. В Киеве купить лекарство (табл. 5 мг, № 30) можно за 87 гривен, в Казахстане — за 1102 тенге. В Минске проблематично найти препарат. Отпускается из аптек по рецепту.

Отзывы

Таблетки «Роксера» — отзывы подтверждают этот факт — является эффективным лекарством для снижения уровня холестерина.

К главным плюсам препарата многие из них относят выраженный результат, который отмечается в более короткие сроки, чем при приеме аналогичных по своему фармакологическому действию средств. При этом улучшение клинической картины нередко происходит на фоне назначения на порядок меньшей в сравнении с аналогами дозы.