Таблетки 100 мг и 200 мг Дилакса: инструкция по применению

Нестероидным противовоспалительным средством, обладающим обезболивающим и терморегулирующим эффектом, является Дилакса. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 100 мг и 200 мг помогают при болях в спине и суставах при спондилите, артрозе, артрите, при болезненных месячных. 

Состав и форма выпуска

Выпускают Дилаксу в форме капсул: желатиновые твердые, с содержимым в виде гранулированного порошка почти белого или белого цвета; 200 мг с коричневато-желтой крышечкой и корпусом, 100 мг с белой крышечкой и корпусом.

В 1 капсуле содержатся: действующее вещество целекоксиб – 100 или 200 мг.

От чего помогает Дилакса?

• боли различного происхождения (костно-мышечные, боли в спине, послеоперационные и др.);
• первичная дисменорея;
• ревматоидный артрит, остеоартроз и болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) – симптоматическая терапия.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Перед покупкой и использованием следует внимательно изучить инструкция по применению Дилакса и отзывы пациентов, которые принимали средство. Рекомендации врачей также имеют огромное значение, поскольку именно доктор должен назначать схему лечения, курс, дозировку препарата. Специалист руководствуется своим опытом, показаниями к применению, состоянием здоровья своего пациента.

Исходя из конкретной проблемы, может быть назначен такой курс для лечения:

• Болевого костно-мышечного синдрома. Рекомендованная доза 200 мг/сутки, но она может быть максимум увеличена вдвое, но только по рекомендации врача.
• Остеопороза – до 200 мг в сутки. Принимать препарат Дилакса можно за один раз или делить порцию средства пополам.
• Ревматоидного артрита – 100 мг/сутки или 200 мг/сутки. Второй вариант предполагает разделение капсулы на два приема.
• Анкилозирующего спондилита – 200 мг/сутки. Увеличена дозировка может быть только по рекомендации доктора. Как и в предыдущем случае, препарат можно принимать за два или один раз. В данном случае назначается только комплексно.

Инструкция по применению Дилакса 200мг предписывает строгое соблюдение правил использования. В этом случае можно локализовать, а после и устранить проблему.

Правила применения

Отзывы и инструкция по применению Дилакса рекомендует придерживаться таких правил:

• Для пациентов с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы следует принимать средство дозировано, аккуратно. Иногда курс лечения может быть прерван, а после восстановления работы сердца – продолжен;
• Назначение для пациентов массой до 50 кг всего 100 м/сутки;
• Разжевывать таблетки нельзя. Их запивают большим количеством воды, не используют для этого молоко или кофе;
• Окончательная дозировка, как и курс лечения, должны быть рекомендованы доктором;
• Употреблять средство вне зависимости от пищи. Чтобы препарата усваивался быстрее и легче, можно принимать его на голодный желудок. Однако это исключено, если у пациента имеется гастрит, язвенные болезни желудка;

Корректировка дозы необходима пациентам со слабой или средней степенями нарушения работу печени, почек. Нередко в таких случаях доктор принимает решение о невозможности использования Дилаксы в терапевтическом курсе.

Фармакологические эффекты

Действующее вещество Дилаксы – целекоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, селективно ингибирующих ЦОГ-2.

Нестероидный противовоспалительный препарат – это лекарство, которое борется с распространением воспаления. Слово «нестероидный» в названии подчеркивает, что препарат не обладает побочными действиями стероидов (гормонов).

Кислотные НПВС (Диклофенак, к примеру) подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, за счет чего возникает риск нежелательных последствий: язв, кровотечений. Некислотные лекарства селективно (избирательно) подавляют ЦОГ-2, не трогая ЦОГ-1. Это уменьшает риск побочных воздействий на организм.

НПВС подавляют производство циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, который присутствует во многих тканях человека. В нормальной ситуации этот фермент имеет форму ЦОГ-1 и выполняет свои обычные функции, но при воспалении он переходит в ЦОГ-2. ЦОГ-2 не только не делает того, для чего ЦОГ предназначен, но и распространяет воспаление на соседние ткани.

Таким образом, Дилакса (и целекоксиб в целом) замедляет развитие ферментов, распространяющих воспаление. Здоровые ткани при этом под действие лекарства не попадают.

Противопоказания

Препарат Дилакса не стоит применять при следующих патологиях и состояниях:

• беременность, кормление грудью;
• возраст менее 18 лет;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или прочим компонентам лекарственного средства;
• непереносимость аспирина или других НПВС, сопряженная с присутствующими в носу полипами и бронхиальной астмой;
• после аортокоронарного шунтирования (операция, позволяющая восстановить кровоток сердца в случаях, когда имеются сужения коронарных сосудов);
• через желудочно-кишечный тракт. Нарушение может быть одного или нескольких питательных веществ в зависимости от аномалии. Это может привести к недоеданию и различным анемиям);
• тяжелые почечная и/или печеночная недостаточность;
• мальабсорбция глюкозо-галактозная (нарушение всасывания — это состояние, возникающее в результате нарушения всасывания пищевых питательных веществ
• непереносимость лактозы;
• сердечная недостаточность второго и далее классов;
• геморрагический инсульт, субарахноидальное кровотечение (НПВС склонны «разжижать» кровь, из-за чего возможно осложнение лечения перечисленных патологий или повторное их возникновение).

С осторожностью лекарственное средство надо принимать, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

• заболевания ЖКТ в анамнезе;
• наличие инфекции хеликобактер пилори;
• задержка жидкости и отеки;
• патологии печени в анамнезе;
• патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, артериальная гипертония, повышение уровня липидов в крови;
• сахарный диабет;
• гиповолемия, в том числе и после операции;
• туберкулез;
• никотиновая и алкогольная зависимость;
• нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
• умеренное нарушение функции печени.

С осторожностью препарат Дилакса надо принимать пациентам с медленным метаболизмом веществ, лицам пожилого возраста, в том числе, которые принимают мочегонные средства, ослабленным больным с низким весом.

Побочные явления

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда — беспокойство, сонливость; редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
• Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения — анафилаксия, васкулит.
• Со стороны организма в целом: часто — обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
• Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения — нарушение менструального цикла.
• Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
• Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
• Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда — рвота; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения — желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
• Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения — острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
• Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; иногда — алопеция, крапивница; имеются сообщения — фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• Со стороны органов чувств: иногда — шум в ушах, затуманивание зрения; редко — потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; иногда — усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко — проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Аналоги Дилакса

Для лечения назначают аналоги:

1. Целебрекс;
2. Дилакса;
3. Роукоксиб Роутек;
4. Целекоксиб;
5. Аркоксиа;
6. Артоксан;
7. Артрозан;
8. Артротек;
9. Артрум;
10. Аскопирин;
11. Аспикард;
12. Аспирин Кардио;
13. Бикситор;
14. Бруфен;
15. Быструмгель;
16. Быструмкапс;
17. Виокс;
18. Вольтарен;
19. Дексалгин;
20. Диклоран плюс;
21. Дилакса;
22. Диклобене;
23. Диклоберл;
24. Диклофенак;
25. Династат;
26. Зорника;
27. Ибупрофен;
28. Ибуфен;
29. Индовазин;
30. Индометацин;
31. Кетанов;
32. Кетогранулят;
33. Кетонал;
34. Кетопрофен;
35. Кеторол;
36. Кеторолак;
37. Костарокс;
38. Ксефокам;
39. Матарен плюс;
40. Мелоксам;
41. Мелоксикам;
42. Метиндол;
43. МИГ;
44. Мовалис;
45. Найз;
46. Напроксен;
47. Нобедолак;
48. Нурофен;
49. Ортофен;
50. Пенталгин экстра гель;
51. Пироксикам;
52. Ревмадор;
53. Ревмарт;
54. Салициламид;
55. Теноктил;
56. Терафлекс Хондрокрем Форте;
57. Упсарин Упса;
58. Фастум гель;
59. Фелоран;
60. Хондроксид Форте;
61. Целебрекс;
62. Целекоксиб;
63. Эторикоксиб.

Лекарственное взаимодействие

• антациды (магния/алюминия гидроксид), омепразол, метотрексат, глибенкламид, фенитоин или толбутамид: клинически значимых взаимодействий с целекоксибом не отмечалось;
• флуконазол: одновременное применение 200 мг флуконазола 1 раз в сутки с целекоксибом может увеличить концентрацию последнего в плазме крови в 2 раза; при терапии флуконазолом целекоксиб необходимо принимать в минимальной рекомендуемой дозе;
• кетоконазол: клинически значимого действия на метаболизм целекоксиба не оказывает;
• литий: применение 2 раза в сутки солей лития в дозе 450 мг и целекоксиба в дозе 200 мг повышает плазменную концентрацию лития ~ на 17%, что требует тщательного наблюдения за пациентами в процессе комбинированного лечения или в случае отмены целекоксиба;
• тиазидные диуретики, фуросемид: возможно снижение их натрийуретического эффекта за счет ингибирования почечного синтеза Pg;
• пероральные контрацептивные средства: клинически значимого влияния на фармакокинетику комплексного контрацептивного препарата, содержащего 1000 мкг норэтистерона /35 мкг этинилэстрадиола, целекоксиб не оказывает;
• другие НПВП: одновременного приема целекоксиба и других НПВП (не включающих ацетилсалициловую кислоту) требуется избегать, поскольку повышается риск развития побочных эффектов;
• ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)/блокаторы рецепторов ангиотензина II: в случае одновременного применения с целекоксибом у некоторых групп пациентов следует учитывать возможное ухудшение функции почек, в т. ч. до острой почечной недостаточности, обычно проходящее после отмены НПВП; лизиноприл при применении с Дилаксой не оказывает значимого фармакодинамического взаимодействия на АД;
• ацетилсалициловая кислота в низких дозах: целекоксиб не снижает агрегацию тромбоцитов, поэтому заменять им ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний неэффективно;
• дигоксин: информации о его взаимодействии с целекоксибом не имеется, но учитывая влияние последнего на сердечно-сосудистую систему, принимать Дилаксу с дигоксином следует с осторожностью, тщательно контролируя побочные реакции;
• варфарин и другие антикоагулянты: возможно удлинение протромбинового времени.

Особые условия

Поскольку целекоксиб обладает жаропонижающим эффектом, он может затруднить выявление инфекции, ослабив диагностическое значение лихорадки.

При лечении глюкокортикостероидной недостаточности не следует прием ГКС заменять приемом Дилаксы.

Коксибы (в т. ч. целекоксиб) могут повышать угрозу возникновения тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы – инсульта, инфаркта миокарда, тромбообразования, которые могут привести к летальному исходу.

Вероятность появления этих нарушений повышается с увеличением дозы, продолжительности лечения препаратом, а также при наличии патологий сердечно-сосудистой системы или факторов риска их развития.

В связи с вышеуказанным Дилаксу требуется принимать в наименьших эффективных дозах по возможности наиболее коротким курсом. Пациенты должны быть проинформированы о возможных признаках серьезных нарушений функции сердечно-сосудистой системы и мерах, предпринимаемых в подобных случаях.

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 (в т. ч. НПВС) в целях терапии болевого синдрома в первые 10–14 дней после проведения операции АКШ могут участиться случаи развития нарушений мозгового кровообращения и инфарктов миокарда.

В начале и в период проведения лечения следует контролировать показания АД, поскольку из-за его возможного повышения, обусловленного действием препарата, усугубляется риск развития нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

В очень редких случаях на фоне терапии было зарегистрировано появление изъязвления слизистой, перфорации и кровотечения из ЖКТ. Опасность развития таких нарушений усугубляется у пациентов преклонного возраста, при наличии кровотечения, язвы и обострения воспалительных заболеваний ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), сердечно-сосудистых болезней и комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

К факторам риска возникновения кровотечения из ЖКТ также относятся сочетанное использование с Дилаксой антикоагулянтов, ГКС для перорального приема, длительный курс НПВС, курение и прием этанолсодержащих напитков. Спонтанные эпизоды тяжелых побочных явлений с летальным исходом были зафиксированы преимущественно у больных преклонного возраста и ослабленных пациентов.

При комбинированном приеме Дилаксы с антикоагулянтами (в т. ч. с варфарином) имелись сообщения о развитии серьезных кровотечений, вплоть до фатальных последствий. Принимая во внимание случаи удлинения протромбинового времени, необходимо проводить контроль свертываемости крови в начале курса лечения препаратом и при корректировке его дозы.

Целекоксиб не обладает антиагрегантной активностью по отношению к тромбоцитам, поэтому для профилактики тромбоэмболии им не рекомендуется заменять ацетилсалициловую кислоту. Также по этой причине не следует прекращать антиагрегантную терапию (в т. ч. прием ацетилсалициловой кислоты) у больных с риском возникновения тромбоэмболических осложнений.

Прием целекоксиба может спровоцировать задержку жидкости и отеки. Больным с состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости или ухудшаются из-за ее развития, требуется соблюдать осторожность.

При установленном или предполагаемом замедленном метаболизме начальную дозу Дилаксы рекомендуется уменьшить в 2 раза.

Целекоксиб способен оказывать токсический эффект на функцию почек, но не проявляя при этом большую токсичность чем другие НПВС. На фоне приема препарата необходимо проводить тщательный мониторинг деятельности почек при следующих заболеваниях/состояниях: сердечная недостаточность, нарушения функции почек и/или печени, пожилой возраст, сочетанное применение диуретиков, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Также следует проявлять осторожность при наличии дегидратации, при этом состоянии до начала курса рекомендуется провести регидратацию.

Во время использования препарата были зарегистрированы крайне редкие случаи развития тяжелых побочных эффектов со стороны кожных покровов, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит (в т. ч. с летальным исходом). Вероятность появления подобных осложнений выше в начале терапии, особенно в течение первого месяца. Если в период приема отмечается возникновение изменений слизистых оболочек, кожных высыпаний или других симптомов гиперчувствительности, необходимо незамедлительно прекратить терапию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Дилакса может привести к появлению головокружения и других нежелательных реакций, необходимо проявлять особую осторожность, управляя сложными и потенциально опасными механизмами, в т. ч. автотранспортными средствами.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Дилакса, таблетки 200 мг, 30 штук (Москва), составляет 558 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C, в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года.