Почему в России запретили «Биопарокс»? Инструкция, применение и цена

Лекарственным средством, обладающим антибактериальной активностью для местного применения, является препарат «Биопарокс». Инструкция по применению предлагает использовать этот аэрозоль в отоларингологии для купирования воспалительных проявлений в тканях.  С 2016 года препарат запрещен в России.

Какова форма выпуска

На аптечной полке медикамент представлен как аэрозоль для выполнения дозированных ингаляций. Лекарство «Биопарокс» представляет собой раствор с желтоватым оттенком и специфическим, но ненавязчивым запахом, размещается в специально разработанный флакон из алюминия объемом 20 мл, имеющий клапан дозирующего действия.

В комплекте производителем прилагается комплект насадок-распылителей, а также колпачок-активатор. В аптечной потребительской упаковке из картона 1 флакон, а также подробная инструкция по применению.

Состав

Мощный антибактериальный эффект медикаменту обеспечивает активный компонент средства — фузафунгин. Именно ему свойственно при местном нанесении подавлять рост и размножение болезнетворной микрофлоры.

Этанол безводный и сахарин, а также изопропилмиристат и пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан — вспомогательные компоненты медикамента. Их задача — поддерживать и усиливать лечебные свойства препарата.

Фармакологические эффекты

Поскольку средство «Биопарокс», инструкция по применению подтверждает это, имеет в составе антибактериальный компонент, то препарату свойственно оказывать локальные фармакологические эффекты:

• уменьшение выраженности воспалительных процессов в тканях;
• подавление роста и размножения болезнетворных микроорганизмов.

Эффективнее всего средство проявляет себя в отношении возбудителей: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae, а также Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., анаэробов, а помимо этого Mycoplasma spp., грибов подвида Candida.

За счет значимого снижения концентрации фактора ФНО оказывается выраженное противовоспалительное воздействие. При этом все фармакологическое эффекты оказываются при местном распределении лекарственного средства – непосредственно по слизистой оболочке. Системного эффекта практически не происходит.

Почему «Биопарокс» запрещен в России и в европейских странах?

В странах Европейского союза признали ничтожной пользу от использования данного препарата для лечения ринита, фарингита, ларингита, трахеита, ангины или гайморита, вызванных инфекционными агентами, по сравнению с риском развития аллергических и анафилактических проблем, которые редко, но могли возникнуть у пациентов, принимавших данное лекарственное средство.

В апреле 2016 года Росздравнадзор запретил легальную реализацию данного медикамента на территории страны.

Аэрозоль «Биопарокс»: от чего помогает

Специалистами противобактериальное средство «Биопарокс» рекомендуется к применению в тех случаях, когда требуется оказать локальное воздействие на болезнетворную флору, провоцирующую формирование очага воспаления в тканях.

Основные показания:

• инфекционные поражения верхних дыхательных структур – риниты и ринофарингиты, либо ларингиты и трахеиты, а также тонзиллиты и синуситы;
• восстановление после перенесенной тонзиллэктомии.

При этом обязательно учитывается, что патология была спровоцирована именно бактериальной природы микроорганизмами. Потому что вирусные возбудители не восприимчивы к активному компоненту медикамента.

Спрей «Биопрокс» вводится в комплексную фармакотерапию только отоларингологом – с учетом всех показаний и противопоказаний. Самолечение абсолютно не допустимо.

Противопоказания

Несмотря на то, что противовоспалительный спрей вводится в организм исключительно локально – непосредственно в носо-, ротоглотку, к нему имеются противопоказания. Их производитель обязательно указывает в прилагаемой подробной инструкции.

Основные ограничения к применению препарата «Биопарокс»:

• детская категория больных – малыши до 2–2.5 лет, поскольку имеется высокий риск острого ларингоспазма;
• индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
• период внутриутробного формирования малыша;
• лактация.

С особой осторожностью препарат допускается к применению людям, имеющим особую предрасположенность к аллергическим состояниям, а также бронхоспазмам.

Лекарство «Биопарокс»: инструкция по применению

При диагностировании инфекционно-воспалительных поражений структур дыхательной системы – ларингитов, синуситов, а также трахеитов, фарингитов, спрей «Биопарокс» рекомендуется к применению в стартовой дозе 4 впрыскивания в ротоглотку 4 р/сутки, либо интраназально 2 впрыскивания 4 р/сутки.

Общая продолжительность противовоспалительной фармакотерапии составляет 5 – 7 суток. Затем отоларинголог оценивает состояние больного. По индивидуальной потребности курс может быть повторен.

В педиатрической практике средство может применяться по достижении ребенком возраста старше – 2.5–3 лет. Стартовая доза – по 1 впрыскиванию интраназально, либо по 2 впрыскивания в ротоглотку, с кратностью 3–4 р/сутки.

Нежелательные эффекты

Поскольку системного воздействия на организм человека медикаментом не оказывается, на фоне его использования в комплексной фармакотерапии инфекционных поражений ЛОР – структур, какие-либо нежелательные эффекты формируются редко.

Иногда пациенты предъявляют жалобы отоларингологу на то, что у них появилась повышенная сухость слизистой носоглотки. Крайне редко формируется дисгевзия, либо приступы чихания, раздражения слизистой горла, заканчивающиеся приступообразным сухим кашлем.

У склонных к аллергическим расстройствам людей, применение медикамента может спровоцировать местные неприятные ощущения в виде высыпаний, покраснения, в тяжелых случаях – бронхоспазм. В этом случае от дальнейшего приема медикамента рекомендуется отказаться.

Аналоги лекарства «Биопарокс»

Препараты со схожим механизмом действия:

1. Граммидин.
2. Грамицидиновая паста.
3. Изофра.

Прямых аналогов «Биопарокса» в настоящий момент не существует, потому что действующее вещество фузафунгин это разработка французской лаборатории и более никто эту субстанцию в своих препаратах не использовал. Так что в качестве альтернативы можно предложить богатый спектр антибиотиков, используемых перорально или в инъекционных формах (так как положено, а не для имитации борьбы с инфекциями), плюс различные антисептики в виде спреев, леденцов, аэрозолей, которые могут применяться местно или для смазывания воспаленных участков рта и горла, плюс симптоматическая терапия.

Цена и условия отпуска

Официальный производитель Лаборатория Сервье (Франция) лекарственное средство «Биопарокс» не выпускает. Однако в продаже можно встретить препарат, произведенный венгерской компанией «Эгис». Цена составляет 501 рубль за аэрозоль 400 доз. В Киеве спрей стоит 92 гривны. В Минске и Казахстане медикамент снят с продаж.

Отзывы

Некоторые врачи говорят, что антибиотики, добавленные в различные леденцы, спреи или аэрозоли не дают какого-нибудь значимого эффекта в лечении инфекционных заболеваний гортани или глотки и служат только для самоуспокоения пациентов. Это касается и препарата «Биопарокс», который запрещен к применению на территории России.