Таблетки 5 мг и 7,5 мг Бравадин: инструкция по применению

Медицинским средством, обладающим антиаритмическим и антиангинальным действием, является Бравадин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг и 7,5 мг помогают при хронической сердечной недостаточности и стенокардии.

Таблетки Бравадин 7,5 мг

Состав и форма выпуска

Средство Бравадин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В картонной пачке содержится 28 или 56 таблеток. На одной стороне нанесена разделительная риска.

В 1 таблетке содержится 5 мг и 7,5 мг ивабрадина.

От чего помогает Бравадин?

Таблетки назначают для терапии стабильной стенокардии, при условии нормальной работы синусового узла, и ХСН (хронической сердечной недостаточность). Когда необходим прием при стенокардии:

• При необходимости комплексной терапии вместе с бета-адреноблокаторами, если терапия только одними бета-адреноблокаторами не дает положительного результата.
• При невозможности проведения терапии с помощью бета-адреноблокаторов, если у пациента к ним имеются противопоказания.
• Пациентам с ХСН медикамент показан для достижения следующих целей:
• Предупреждения летального исхода при усилении симптоматики.
• Предупреждения развития осложнений и смертности пациента.
• Нормализации синусового ритма и частоты сердечных сокращений, если показатели ≥ 70 ударов в минуту.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Бравадин принимают внутрь во время еды, дважды в сутки (утром и вечером).

При ХСН начальная суточная доза составляет 10 мг (2 раза в сутки по 5 мг). Через 2 недели возможно повышение суточной дозы до 15 мг (2 раза в сутки по 7,5 мг), если ЧСС в состоянии покоя стабильно выше 60 ударов в минуту. При ЧСС менее 50 ударов в минуту или симптомах брадикардии необходимо снизить дозу до 2,5 мг (2 раза в сутки по 1,25 мг).

При ЧСС 50–60 ударов в минуту суточная доза Бравадина составляет 10 мг (2 раза в сутки по 5 мг). При сохранении симптомов выраженной брадикардии и ЧСС менее 50 ударов в минуту лечение препаратом необходимо прекратить.

При стабильной стенокардии препарат назначают в начальной суточной дозе 10 мг (2 раза в сутки по 5 мг). В зависимости от полученного терапевтического эффекта через 3–4 недели лечения возможно повышение суточной дозы до 15 мг (2 раза в сутки по 7,5 мг).

Если в период лечения препаратом ЧСС в покое снижается до 50 ударов в минуту и менее, либо у больного появляются симптомы, связанные с брадикардией (повышенная утомляемость, головокружение, выраженное уменьшение артериального давления), суточную дозу Бравадина следует понизить до 5 мг (2 раза в сутки по 2,5 мг). При сохранении симптомов выраженной брадикардии и ЧСС менее 50 ударов в минуту лечение препаратом необходимо прекратить.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 15 мл/мин) Бравадин применяют в стандартных рекомендованных дозах.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) лечение начинают с суточной дозы 5 мг (2 раза в сутки по 2,5 мг). В дальнейшем возможно увеличение дозы.

При печеночной недостаточности легкой степени коррекция дозы не требуется, при умеренной недостаточности функции печени препарат применяют с осторожностью, при тяжелой печеночной недостаточности применение Бравадина противопоказано.

Фармакологические эффекты

Ивабрадин — препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующего спонтанную диастолическую деполяризацию синусового узла и регулирующего частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Ивабрадин также может взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счет изменения реакции сетчатки глаза на яркие световые стимулы.

В провоцирующих условиях (резкое изменение яркости освещения) происходит частичное ингибирование ивабрадином Ih каналов, которое вызывает преходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля (фотопсия). Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является дозозависимое урежение ЧСС.

Противопоказания

Бравадин имеет внушительный перечень противопоказаний. Перед его применением обязательно советуйтесь с врачом на их наличие. Запрет на прием препарата стоит в следующих случаях:

• слабость синусного узла;
• непереносимость ивабрадина или любого из составляющих лекарственного средства Бравадин;
• период ИБС, угрожающий развитием инфаркта миокарда;
• искусственный водитель ритма в режиме стимуляции;
• инфаркт миокарда;
• недостаток лактазы, ее полная непереносимость;
• блокада сердца (АВБ) третьей степени;
• снижение артериального давления на 20 и более процентов;
• печеночная недостаточность;
• острая СН;
• нарушение прохождения синусового импульса через синоатриальное соединение;
• брадикардия (частота сердечных сокращений меньше шестидесяти ударов в минуту);
• крайняя степень левожелудочковой недостаточности.

Нельзя принимать данный препарат детям и подросткам, не достигшим совершеннолетия.

Никакого тестирования на предмет безопасности препарата для этой возрастной группы не проводилось. Также Бравадин противопоказан женщинам в период вынашивания плода и во время грудного вскармливания.

Побочные явления

При применении препарата Бравадин рекомендуется проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий (пароксизмальная или постоянная форма), включающее исследование ЭКГ при наличии клинических показаний (например ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма).

Риск развития фибрилляции предсердий может повышаться у пациентов с ХСН, принимающих препарат Бравадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась у пациентов, одновременно принимающих ивабрадин с амиодароном или антиаритмическими препаратами I класса.

Нарушения сердечного ритма. Препарат Бравадин неэффективен при лечении или для профилактики аритмии, его эффективность снижается при возникновении тахиаритмии (например желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Применение препарата Бравадин не рекомендуется у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия) или другими видами аритмий, связанных с функцией синусного узла.

Пациенты с ХСН и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией должны находиться под тщательным наблюдением.

AV блокада II степени. Применение препарата Бравадин не рекомендуется у пациентов с AV блокадой II степени.

Если при применении препарата Бравадин ЧСС в покое урежается менее 50 уд./мин или у пациента отмечаются симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата необходимо уменьшить.

Применение у пациентов с брадикардией. Применение препарата Бравадин противопоказано пациентам с ЧСС менее 60 уд./мин в состоянии покоя до начала терапии.

Если при снижении дозы препарата Бравадин ЧСС остается менее 50 уд./мин или сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, терапию препаратом Бравадин следует прекратить.

Аналоги Бравадин

Для лечения назначают аналоги:

1. Ивабрадин;
2. Алтиазем РР;
3. Амиодарон;
4. Амлодипин;
5. Анаприлин;
6. Аспаркам;
7. Аспирин Кардио;
8. Атенолол;
9. Беталок;
10. Биол;
11. Валидол;
12. Верапамил;
13. Гипоксен;
14. Дилтиазем;
15. Изокет;
16. Изолонг;
17. Изоптин;
18. Инозие Ф;
19. Калчек;
20. Карведилол;
21. Кокарбоксилаза;
22. Конкор;
23. Корвитол;
24. Кордафлекс РД;
25. Кордипин;
26. Коринфар;
27. Коринфар ретард;
28. Локрен;
29. Метокард;
30. Метопролол;
31. Милдронат;
32. Монолонг;
33. Моносан;
34. Моночинкве;
35. Моночинкве ретард;
36. Нитроглицерин;
37. Нитроминт;
38. Нитронг;
39. Нифедипин;
40. Нифекард;
41. Нормодипин;
42. Папаверин;
43. Плавикс;
44. Предуктал МВ;
45. Престанс;
46. Пропранолол;
47. Стамло;
48. Сустак форте;
49. Сустонит;
50. Тенокс;
51. Триметазидин;
52. Эгилок;
53. Эгилок Ретард;
54. Эфокс лонг.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно с Бравадином противопоказано применять сильные ингибиторы изоферменты CYP3A4: нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир), антибиотики из группы макролидов (джозамицин, эритромицин в пероральных формах, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), т. к. возможно повышение концентрации ивабрадина и, как следствие, развитие тяжелой брадикардии.

По возможности не рекомендуется одновременно с Бравадином применять следующие лекарственные средства:

• умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 дилтиазем или верапамил, т. к. они увеличивают суммарную концентрацию ивабрадина в 2-3 раза и дополнительно урежают ЧСС на 5 уд/мин.
• препараты, удлиняющие интервал QT: антиаритмические средства (например, ибутилид, бепридил, дизопирамид, амиодарон, соталол, хинидин) и другие препараты, не относящиеся к антиаритмическим средствам (например, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, пимозид, цизаприд, мефлохин, сертиндол, галофантрин, зипрасидон), что обусловлено риском дополнительного удлинения QT-интервала;
• индукторы изофермента CYP3A4 (например, зверобой продырявленный, рифампицин, фенитоин, барбитураты), т. к. они могут снижать концентрацию ивабрадина в плазме крови и его активность, что потребует повышения дозы;
• грейпфрутовый сок, поскольку этот напиток способствует увеличению концентрации ивабрадина в плазме крови вдвое.

Другие умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, флуконазола) применять можно, если ЧСС пациента в покое составляет > 60 уд/мин. Начальная доза ивабрадина в этом случае – по 2,5 мг 2 раза в сутки. В ходе терапии нужно контролировать ЧСС.

Особая осторожность требуется при необходимости одновременного применения некалийсберегающих диуретиков (тиазидных или петлевых), поскольку они могут вызвать гипокалиемию, которая повышает вероятность развития аритмии. Ивабрадин может вызвать брадикардию, а гипокалиемия в сочетании с брадикардией может стать пусковым механизмом к развитию тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT.

Особые условия

Бравадин не проявляет должной эффективности при профилактике и лечении аритмии.

При уменьшении ЧСС до уровня менее 50 ударов в минуту и проявлении симптомов брадикардии необходимо снизить терапевтическую дозировку Бравадина.

При хронической сердечной недостаточности возрастает риск развития фибрилляции предсердий. По этой причине следует проводить регулярное наблюдение за пациентами с предрасположенностью на протяжении всего курса лечения.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Бравадина, таблетки 5 мг, 30 штук (Москва), составляет 540 рублей. Реализуют по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.